Алюминиевая крышка для бутылочек с жидкостью для перорального применения - это вид упаковочного материала для лекарств, который используется вместе с бутылками для жидкости для перорального применения. Он широко используется в упаковке пероральных жидкостей и пероральных растворов из-за его хорошей герметичности и удобной портативности. Зарегистрированное название - алюминиево-пластиковая комбинированная крышка для бутылок с жидкостью для перорального применения. Бутылки для пероральных жидкостей легко прокалываются алюминиевыми крышками (в тексте они называются алюминиевыми крышками для бутылок с жидкостью для перорального применения), некоторые крупные фармацевтические производители потребляют десятки миллионов алюминиевых крышек. месяц. Следующий автор берет этот очень часто используемый фармацевтический упаковочный материал в качестве примера, чтобы обсудить некоторые проблемы и предложения, которые трудно регулировать в соответствии с действующими законами, правилами и стандартами фармацевтических упаковочных материалов при ежедневном контроле за фармацевтическими упаковочными материалами:

     

Проблема 1: внешняя этикетка алюминиевого колпачка флакона с жидкостью для перорального применения не соответствует фактическому состоянию:

     

Алюминиевые колпачки бутылочек с жидкостью для перорального применения, используемые для упаковки лекарств, не используются отдельно. Любой, кто принимал жидкости для приема внутрь, знает, что между алюминиевым колпачком и лекарством необходимо добавить резиновую пробку или подушечку. Резиновая пробка (прокладка) играет основную функцию изоляции и герметизации. В настоящее время медицинские алюминиевые колпачки и медицинские резиновые заглушки (прокладки) используются как два разных упаковочных материала, которые напрямую контактируют с лекарствами. Государство самостоятельно выдает регистрационные свидетельства на фармацевтические упаковочные материалы. Согласно этому руководству, фармацевтические производители должны отдельно закупаться предприятием и использоваться в цехе розлива. Однако при производстве жидкости для перорального применения из-за технических и стоимостных факторов фармацевтические компании не могут закупать алюминиевые колпачки отдельно у производителей алюминиевых колпачков и закупать резиновые прокладки для заглушек у производителей резиновых заглушек (прокладок), а затем собирать их. вместе для упаковки. Жидкость для перорального применения. В настоящее время общепринятая практика такова: фармацевтические фабрики напрямую закупают алюминиевые колпачки с резиновыми заглушками (подушечками), а производители фармацевтических упаковочных материалов поставляют жидкие алюминиевые колпачки для перорального применения из различных материалов в соответствии с рыночным спросом. (Pad), есть латекс, силиконовая резина и т. Д., То процесс сборки внутренней заглушки и алюминиевой крышки фактически завершается у производителя алюминиевой крышки. Эта алюминиевая крышка уже является составным продуктом двух фармацевтических упаковочных материалов, когда она покидает завод. В соответствии с «Административными мерами в отношении упаковочных материалов и контейнеров, находящихся в прямом контакте с лекарствами» (приказ Бюро № 13), резиновые заглушки, используемые в алюминиевых колпачках, также должны иметь «Свидетельство о регистрации упаковочных материалов для лекарственных средств», которое соответствует соответствующим стандартам. . Производители алюминиевых колпачков для пероральных жидкостей часто получают «Свидетельство о регистрации упаковочного материала для лекарственных средств» только на алюминиевые колпачки. Внутренняя заглушка приобретается извне, и на внешней упаковке продукта на заводе маркируются только название продукта, номер партии и соответствующее свидетельство о регистрации упаковочного материала. Номер, что приводит к несоответствию фактическому статусу продаж готового продукта, и юридическая идентификация внутренней заглушки не может быть отслежена.

 

Кроме того, сотрудники правоохранительных органов также обнаружили много жидких алюминиевых колпачков для перорального применения с заглушками из натурального каучука на складе готовой продукции производителя алюминиевых колпачков. На внешней упаковке также был указан регистрационный номер материала упаковки лекарственного средства, но резиновая пробка не указывалась. Материал и пробки из натурального каучука из-за нестабильных химических свойств еще в 2005 году были включены в национальный обязательный список фармацевтических упаковочных материалов. Хотя компания объяснила, что все они продаются производителям медицинских товаров и продуктов питания, нет никакой разницы между внешней упаковкой и алюминиевыми крышками, продаваемыми производителям лекарств, и нельзя исключать скрытые опасности смешивания с производителями лекарств.

Фактически, не только алюминиевые колпачки бутылок с жидкостью для перорального применения, но и внешние упаковочные этикетки большинства фармацевтических упаковочных материалов в той или иной степени имеют проблемы с неполной идентификацией содержимого. Например, для замены этикетки используется только один сертификат, название этикетки несовместимо с регистрационным свидетельством фармацевтического упаковочного материала, неполные производственные номера партий или даты производства, отсутствие стандартов исполнения, отсутствие срока годности, отсутствие срока годности, Некоторые компании в целях экономии производят различные типы фармацевтических упаковочных материалов, в которых используется одна и та же внешняя упаковка, и все полученные фармацевтические упаковочные материалы. Все номера регистрационных свидетельств напечатаны на внешней упаковке и переработаны.